Вакцина от ВИЧ
Jun. 21st, 2024 07:45 pmАмериканская компания «Gilead Sciences» (известная своей работой над антивирусными лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ, гепатита B и т.д.) отчиталась о завершении третьей фазы клинических испытаний нового препарата ленакапавир (англ. lenacapavir). Испытания продемонстрировали 100% эффективность ленакапавира в предотвращении заражения ВИЧ при двухразовом приеме в год.

Третья фаза клинических испытаний — т.е. испытание препарата в условиях, максимально приближенных к условиям предполагаемого применения — проводились в Южной Африке и Уганде. В качестве испытуемых были выбраны 5300 женщин и девушек в возрасте от 16 до 25 лет, из 28 различных мест.
* Первая группа (около 2000 человек) дважды в год принимала ленакапавир. Для обеспечения «слепого» эксперимента, они также каждый день принимали плацебо.
* Вторая группа каждый день принимала стандартные PrEP-препараты, дескови или трувада (оба препарата также разработаны «Gilead Sciences» и широко применяются во всем мире как для терапии ВИЧ так и как превентивные для предотвращения заражения)
По результатам испытаний, в первой группе не было отмечено ни единого случая заражения за весь период эксперимента. Во второй группе, наблюдались случаи заражения в 2.02 на 100 человек-лет (для дескови) и 1.69 на 100 человек-лет (для трувада). Таким образом, эксперимент подтвердил высокую эффективность ленакапавира и его значительное преимущество над ранее созданными препаратами; как в плане эффективности, так и в логистическом.
В настоящее время, «Gilead Sciences» начала вторую стадию третьей фазы испытаний, на этот раз на мужчинах, в таких странах как Перу, Бразилия, Мехико, Тайланд и США. Особенное внимание на второй стадии уделяется уязвимым группам: МСМ, трансгендерам и транссексуалам. Результаты испытаний ожидаются в 2024-2025 годах.
P.S. И все же не могу еще раз не отметить; человеческий разум, эта самая могущественная и прекрасная вещь во Вселенной. Болезнь, которая в 1980-ых казалась «новой чумой», практически безусловно смертельной, уже в наше время сведена до «хроническое заболевание», при своевременной терапии не оказывающее влияния на качество и продолжительность жизни. А теперь появилась реальная перспектива, что уже в ближайшие десятилетия этот монстр окончательно превратится в жалкого призрака, вышвырнутого за границы человеческой цивилизации.
no subject
Date: 2024-06-21 04:55 pm (UTC)А это фрагмент как понимать: "В качестве испытуемых были выбраны 5300 женщин и девушек в возрасте от 16 до 25 лет, из 28 различных мест. "?
Испытуемые были в какой-то группе риска или что еще? Где так сказать, "поле битвы" препарата в этом случае?
no subject
Date: 2024-06-21 04:58 pm (UTC)Общий высокий инфекционный фон в регионах, как я понял.
no subject
Date: 2024-06-21 05:02 pm (UTC)Я тоже из-за ЮАР подозревал, но если они не ширялись и "полобуйствовали", то там и защита могла не пригодиться :-)
no subject
Date: 2024-06-21 05:11 pm (UTC)Ну, выборка была достаточно крупной, и тот факт, что во второй группе заражения наблюдались, ясно говорит, что ширялись/полобуйствовали)